ADPS™
BRAF Mutation Test Kit v1
정밀한 진단으로 정확한 치료를
정밀한 진단으로 정확한 치료를
BRAF는 Ras-Raf-MEK-MAPK 경로에서 기능하는 세린/트레오닌 키나제로 암 발생과 관련이 있습니다. BRAF 돌연변이 중 가장 흔한 BRAF V600 돌연변이는 성장 인자 없이도 BRAF 단백질이 영구적으로 활성화되어 세포의 과도한 증식과 세포자연사(apoptosis)에 대한 저항을 초래합니다.
BRAF 돌연변이는 갑상선암과 피부 흑색종에서 자주 발견이 됩니다. 흑색종에서 약 35%, 갑상선암에서 약 65% 빈도로 발견되는 것으로 보고되고 있습니다. BRAF를 표적으로 하는 치료는 대부분 BRAF V600 변이를 가진 환자에게 임상적 이점이 있습니다.
ADPS™ BRAF Mutation Test Kit v1은 BRAF의 V600E 변이 2개, V600D 변이 2개 등 BRAF 내의 4개의 변이를 0.01%의 검출민감도로 분석합니다. 단일 키트로 조직과 혈장 검체를 모두 검사할 수 있도록 설계됐습니다.
유럽 지역에서 의료 전문가는 분석 결과를 기반으로 환자를 진단할 수 있습니다. 그 외 지역에서는 연구용(RUO)으로만 사용되며 진단 절차에 사용할 수 없습니다.
| 카탈로그 넘버 | (IVD) D8004APA (RUO) R8004APA |
|---|---|
| 검출 변이 | BRAF V600 코돈에 존재하는 4개 변이 (V600E 2개 변이 및 V600D 2개 변이) |
| 분석 방식 | qPCR |
| 검체 유형 | 파라핀포매 또는 생/냉동 상태의 조직생검 또는 액체생검으로부터 추출한 DNA |
| 검체당 반응 수 | 1반응 (1MMXs) |
| 내부대조군 | BRAF intron 1 |
| 검출민감도 | 0.01% |
| 검출특이도 | ≥ 99.3% |
| 정밀도 (% CV) | ≤ 5% (CV, coefficient of variation) |
| 보관조건 | -20±5℃ |
| 유효기간 | 18개월 |
| 냉해동 가능횟수 | 5 회 |
| 호환장비 | AB 7500 Fast, CFX96, QuantStudio 5 |
ADPS™ Oncogene Mutation Test