ADPS™
EGFR Mutation Test Kit v1
더 많은 환자에게 정밀의료를
더 많은 환자에게 정밀의료를
EGFR은 세포 성장과 증식을 촉진하는 신호를 전달하는 막 단백질로 암과의 관련성이 높습니다. EGFR 돌연변이는 서양인 비소세포폐암 환자의 약 20%, 동아시아인 비소세포폐암 환자의 40~55%에서 확인됩니다. 대부분의 EGFR 변이는 exon 18~21에서 발생합니다.
EGFR 돌연변이는 특정한 TKI(tyrosine kinase inhibitor)의 표적이 되며 EGFR T790M 돌연변이는 내성 바이오마커로 적용됩니다. 따라서 비소세포폐암 환자의 EGFR 변이를 분석하는 것은 환자의 맞춤형 치료를 도울 수 있습니다.
ADPS™ EGFR Mutation Test Kit v1은 EGFR 유전자의 exon 18~21내에 존재하는 44개 돌연변이를 0.01~0.1%의 검출민감도로 분석합니다. 단일 키트로 조직과 혈장 검체를 모두 검사할 수 있도록 설계됐습니다.
유럽 지역에서 의료 전문가는 분석 결과를 기반으로 EGFR TKI를 처방할 수 있습니다. 그 외 지역에서는 연구용(RUO)으로만 사용되며 진단 절차에 사용할 수 없습니다.
| 카탈로그 넘버 | (IVD) D8000APA (RUO) R8000APA |
|---|---|
| 검출 변이 | EGFR exon 18, 19, 20 and 21 내에 존재하는 44개 변이 |
| 분석 방식 | qPCR |
| 검체유형 | 파라핀포매 또는 생/냉동 상태의 조직생검 또는 액체생검으로부터 추출한 DNA |
| 검체당 반응 수 | 4 반응 (4MMXs) |
| 내부 대조군 | EGFR exon 4 |
| 검출민감도 | 0.01~0.1%(FFPET), 10~60copies/mL(plasma) |
| 검출특이도 | ≥ 99% |
| 정밀도 (% CV) | ≤ 5% (CV, coefficient of variation) |
| 보관조건 | -20±5℃ |
| 유효기간 | 18개월 |
| 냉해동 가능횟수 | 5 회 |
| 호환 장비 | IVD - AB7500Fast / |
| RUO – AB7500Fast, CFX96, Roter-Gene Q, | |
| LightCycler 480, QuantStudio 5 |
ADPS™ Oncogene Mutation Test